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发布时间:2026-01-24 06:27:43  浏览:

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  我们是一家以创新研究为基础、以市场需求为导向、以推进人类健康事业为使命的新药研发企业。

  自成立以来,我们秉承“博施济众,宇内平健”的信念,并寓信念于行动,致力于将研究革新、技术创新应用于药物研发,为治愈重大疾病,改善患者的生活状态并为他们带来更高的生活质量而竭智尽力。

  针对中枢神经系统疾病,以全新靶点机制切入创新药研发,全球布局专利多管线推进,构建高效的CNS创新药研发转化平台。

  深圳理工大学生命健康学院生物学系系主任,曾任美国Emory 大学终身教授

  主持美国国立卫生研究院、国防部科学基金和美国癌症协会/基金会等基金资助,总研究经费超过3000万美元

  先后共发表论文257篇,总影响因子超过2950分,H因子72,被引次数共计18800次

  全新靶点,针对BDNF-TrkB信号通路的神经保护和调节作用,以及AEP/δ-secretase参与多种CNS疾病的致病蛋白剪切作用。

  在多种动物模型上验证了靶点机制,相关文献发表在一系列Nature、Cell系列刊物上,充分阐述了其在Alzheimer‘s Disease等多种CNS疾病中的作用通路。

  针对该机制的研究表明,在多种CNS疾病动物模型上均表现出良好的药效作用,包括AD、PD等神经退行性疾病,缺血性卒中或创伤性脑损伤,Depression、Schizophrenia等精神类疾病,以及FTD、ALS等罕见病。

  公司自主研发的Ⅰ类创新药BrAD-R13片,已获得美国FDA以及中国NMPA的临床试验默示许可,用全球第一款进入临床阶段的小分子TrkB受体激动剂,拟用于轻、中度阿尔茨海默病治疗,目前正在进行一期临床试验;另一款自主研发的帕金森早期诊断PET示踪剂[18F]-F0502B,已完成临床前验证并在顶尖刊物上发表数据得到充分认可,有望成为全球第一款针对α-synuclein靶点的诊断类核药并作为临床诊断的客观金标准,目前正在进行研究者临床。

  BrAD-R13是尊龙凯时制药自主研发的国家1类创新药,其靶点机制为对脑源性神经营养因子BDNF-TrkB信号通路的神经保护和调节,并抑制天冬酰胺内肽酶AEP参与的多种中枢神经系统(CNS)疾病的致病蛋白剪切作用。BrAD-R13已在多种动物模型上验证了靶点机制,相关文献发表在Nature、Cell系列刊物上,且临床前研究表明,BrAD-R13具有良好的安全性,后续将逐步开展针对阿尔茨海默病、帕金森病等多个CNS适应证的开发。

  7月25日,尊龙凯时制药宣布,公司首个全球创新药BrAD-R13在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验首例受试者给药。此前,美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监督管理局(NMPA)先后正式批准了BrAD-R13治疗轻、中度阿尔茨海默病的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究(IND)。

  2023年3月20日,上海尊龙凯时制药有限公司宣布,其自主研发具有全新作用机制Ⅰ类创新药BrAD-R13片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,拟用于治疗轻、中度阿尔茨海默症(AD)。